TEL0257-24-5277
FAX0257-24-8620

〒945-1355
新潟県柏崎市大字軽井川2028-6

第一種医療機器製造販売業
医療機器製造業
ISO 13485 認証

品質方針

医療機器製造業の品質マネジメント

当社は、医療機器の製造に係る事業活動を行っていることから、常に顧客に安心してご使用いただける製品をご提供することを最優先課題として認識し、事業活動を推進します。
当社は、この品質方針を達成するため、部門ごとに品質目標を設定し、継続的に品質マネジメントシステムに関する活動を行い、レビューします。

《基本活動方針》
  1. 法的要求事項、製品要求事項への適合を図る。
  2. 品質マネジメントシステムの有効性を維持する。
  3. 顧客の満足を第一とし、当社の製品を利用していただくすべての人々に対し、安全且つ高品質な製品を提供する。

第一種製造販売業の許可

当社は、厚生労働省の定める、第一種製造販売業の許可を取得しています。

医療機器製造業の許可工場

当社は厚生労働省令の定める、医療機器製造業の許可を取得しております。

  • 高度管理医療機器
  • 管理医療機器
  • 一般医療機器

以上に対応しております。

ISO 13485 認証取得工場

ISO 13485:2003、認証取得工場

医療機器の品質を安定的に確保するためのシステムであるISO 13485:2003認証取得工場